Kérdés: (Asi Feri, október 1, 2009)

Dr.Molnár Mária Judit.

Tisztelt Dr.Nő.
Trophos nevű francia vállalat létrehozott egy idegsejt védő hatóanyagot Olesoxime (TRO19622) néven, ami túl van az 1. fázisú klinikai teszten és hamarosan elindulnak a 2. fázisú klinikai tesztek SMA és ALS betegségben érintetteknél. Ezt az AFM nevű Francia civil szervezet szervezi.Ha jók az infóim Európába pár országba lesznek a kísérletek,természetesen mi nem vagyunk közötte. Ön szerin valaha elér egy ilyen kísérlet hozzánk is?

Az önök intézetében kipróbálták már a Rilozolt az SMA-betegeken? Mert ha jól olvastam ezt a Olesoxime (TRO19622)

kísérleti gyógyszert is a Riluzol kombinálásával szeretnék alkalmazni.

Engem minden HIR érdekel erről. A segítségét előre is köszönöm.



Asi Feri

---

Válasz: (dr. Molnár Mária Judit, október 28, 2009)

Kedves Asi Feri!

Az új gyógyszerek klinikai kipróbálásához a gyógyszer gyártója
választja ki azokat a klinikákat, ahol szeretné a klinikai vizsgálatot
folytatni. Általában saját országot szoktak választani a Phasis IIa
vizsgálatra és a Phasis IIb már multicentrikus, azaz számos ország
részt vesz benne. Nem érzem, hogy hátrányban lenne Magyarország a
klinikai vizsgálatokban való aktiv részvétellel, nagyon sok
multicentrikus vizsgálat zajlik az országban. Amiatt nem gondolom,
hogy el kellene keseredni, hogy most az Olesoxime Phasis IIa
vizsgálatban nem veszünk részt, ui nem minden beteg alkalmas ilyen
vizsgálatra, a betegek 50%-a placebot kap és csak a vizsgálat
időtartamára kapja a készitményt. És persze nincs garancia arra, hogy
hatásos a készitmény, ez csak a vizsgálat lezárultával derül ki.

Másik kérdésére a válaszom: igen kapott magyar beteg is már
Riluzole-t. Mivel az SMA nem olyan progressiv felnőtt korban mint az
ALS ezért csak évek utáni szedéssel dönthető el, hogy ténylegesen
mennyivel lassitja a betegség rosszabbodását.

Üdvözlettel
MMJ